J.O. Numéro 175 du 31 Juillet 1999       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 11456

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Décisions du 25 juin 1999 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

NOR : MESM9922043S



Par décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en date du 25 juin 1999, considérant que les laboratoires Allergan France, avenue du Docteur-Maurice-Donat, 06251 Mougins Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Alphagan, document léger d'information ; considérant que le document affirme que le groupe Alphagan présente une « réduction plus importante de la PIO » alors que la différence est non significative entre les deux groupes ; considérant que le critère d'efficacité utilisé est la diminution en pourcentage de la pression initiale alors que l'efficacité d'un collyre se définit par l'obtention d'une pression intra-oculaire cible ; considérant que la posologie du comparateur est de 3 gouttes par jour alors que la posologie préconisée dans l'autorisation de mise sur le marché est de 2 gouttes par jour, les résultats en terme de tolérance sont ainsi majorés dans le groupe dorzolamide, considérant qu'ainsi cette publicité est trompeuse et ne présente pas le médicament de façon objective, ce qui est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Alphagan, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.